Многоконтактный катетер Symplicity Spyral

Исследование SPYRAL HTN-ON MED продемонстрировало значительный, устойчивый и долгосрочный эффект снижения артериального давления в течение двух лет

Компания Medtronic plc (NYSE: MDT), мировой лидер в области медицинских технологий, объявила о новых долгосрочных результатах своего клинического исследования SPYRAL HTN-ON MED, которые продемонстрировали, что пациенты, перенесшие радиочастотную денервацию почек с помощью системы Symplicity™ Spyral renal denervation (RDN), значительно сократили продолжительность 24-часового амбулаторного лечения систолического артериального давления (САД) и офисное систолическое артериальное давление (ОСАД) по сравнению с фиктивными пациентами через два года.

Эти данные были представлены в рамках Конференции по транскатетерной сердечно-сосудистой терапии 2024 года (TCT).

Данные за два года согласуются с другими долгосрочными данными о симптоматическом РДН, демонстрируя клинически значимое, последовательное и устойчивое снижение артериального давления.

Через два года данные продемонстрировали:

Значительные групповые различия в 24-часовом ЧСС и ОСБП в пользу RDN, несмотря на значительно большее количество лекарств, выявленных в группе с фиктивным приемом через 24 месяца АД/мин: -12,1 мм рт.ст. в группе RDN против -7,0 мм рт.ст. в группе фиктивного лечения (разница в лечении: -5,7 мм рт.ст.; р=0,039)

САД: -17,4 мм рт.ст. в группе, получавшей RDN, по сравнению с -9,0 мм рт.ст. в группе, получавшей sham (разница в лечении: -8,7 мм рт.ст.; p=0,0034)

Долгосрочная безопасность при отсутствии подтвержденного стеноза почечной артерии более чем на 70% в группе SPYRAL в течение двух лет

SPYRAL HTN-ON MED - это глобальное, рандомизированное, фиктивно контролируемое исследование, в ходе которого изучался эффект снижения артериального давления и безопасность RDN с помощью радиочастотной системы Symplicity Spyral RDN у пациентов с артериальной гипертензией, которым было назначено до трех антигипертензивных препаратов. После шестимесячной первичной оценки конечной точки в ходе исследования была продолжена оценка 24-часового АД и ОСПП от исходного уровня до ежегодного наблюдения. 

Подробная информация:

https://news.medtronic.com/2024-10-28-SPYRAL-HTN-ON-MED-study-shows-significant,-consistent,-long-term-blood-pressure-lowering-effect-at-two-years