Результаты годичного исследования «SMART» демонстрируют, что система транскатетерного протезирования аортального клапана Medtronic Evolut ™ TAVR является оптимальным методом лечения тяжелого аортального стеноза у пациентов с узким кольцевым проходом.
Новые данные крупнейшего комплексного рандомизированного контрольного исследования TAVR демонстрируют не худшие клинические результаты и превосходную работу клапанов при применении системы транскатетерного протезирования аортального клапана Evolut TAVR по сравнению с клапаном SAPIEN ™в течение одного года.
Результаты годичного исследования SMall Annuli, рандомизированного в Evolut или SAPIEN (SMART), у пациентов с аортальным стенозом (AS) и малыми кольцами аорты (SAA) продемонстрировали отличные клинические результаты и превосходную работу клапана, измеряемую показателями дисфункции биопротезов клапана на платформе Evolut ™ TAVR по сравнению с платформой SAPIEN™
Исследование «SMART» было запущен для того, чтобы лучше понять, как работают две наиболее часто используемые системы TAVR у пациентов с маленькими кольцами аорты, и особенно у женщин, у которых, как правило, сердечные клапаны меньшего размера", - сказала Нина Гудхарт, старший вице-президент и президент подразделения Structural Heart & Aortic, которое входит в портфель сердечно-сосудистых услуг Medtronic. "Мы продолжаем собирать фактические данные, чтобы лучше понять преимущества нашей технологии Evolut TAVR для всех пациентов, включая группы пациентов, которые недостаточно представлены, недостаточно диагностированы и недостаточно получают лечение. Результаты исследования SMART демонстрируют эти преимущества на большом количестве пациентов и укрепляют нашу приверженность обеспечению справедливости в отношении здоровья и разработке наилучших технологий для удовлетворения неудовлетворенных потребностей пациентов".
Исследование «SMART» - это международное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное (1:1) постмаркетинговое исследование, в котором сравниваются безопасность и эффективность саморасширяющегося и баллонного TAVR у пациентов с симптоматическим тяжелым АС и SAA. В ходе исследования было рандомизировано и пролечено 716 пациентов, 87% из которых были женщинами, в более чем 80 центрах по всему миру. У подходящих пациентов по результатам компьютерной томографии площадь кольца аортального клапана составляла ≤430 мм2, а анатомия подходила для трансфеморальной TAVR с использованием как клапана Evolut PRO/PRO+/FX, так и клапана SAPIEN 3 ™ /3 Ultra ™.